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粵醫(yī)械協(xié)【2019】4號
各相關(guān)單位：
近年來，國家藥品監(jiān)督管理局積極推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革，鼓勵企業(yè)對產(chǎn)品及技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，同時加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，落實企業(yè)對設(shè)計開發(fā)、研發(fā)驗證、臨床試驗、生產(chǎn)銷售、產(chǎn)品召回、不良事件報告等全過程及周期的法律責(zé)任，切實保障醫(yī)療器械安全。醫(yī)療器械上市前研究是全生命周期中最為重要的一個環(huán)節(jié)，亦是當(dāng)前監(jiān)管部門最為關(guān)注的環(huán)節(jié)。
為探討企業(yè)實際生產(chǎn)中所面臨的亟待解決的各類問題，提升全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的管理水平，協(xié)會定于2019年6月24日舉辦醫(yī)療器械上市前研究培訓(xùn)班。具體事宜如下：
一、 主辦單位：廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
協(xié)辦單位：廣州匯通醫(yī)療技術(shù)有限公司
二、培訓(xùn)對象
1、醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人及研發(fā)、質(zhì)量相關(guān)人員；
2、大專院校、科研院所從事醫(yī)療方向的科研人員。
三、培訓(xùn)時間：2019年6月24日（星期一）
四、培訓(xùn)地點：廣州市海軍華海大廈三樓宴會廳，廣州市海珠區(qū)江南大道中232號A座。
五、培訓(xùn)內(nèi)容
六、培訓(xùn)證書及費(fèi)用：
由廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書；培訓(xùn)費(fèi)用包含場地費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)。
免費(fèi)名額：會長、副會長單位：2名/家；常務(wù)理事、理事單位：1名/家。超出名額400元/人。
會員單位400元/人，非會員單位800元/人。
培訓(xùn)人員交通食宿自理，會務(wù)組可代訂住宿。請于2019年6月17日前進(jìn)行報名，繳費(fèi)請備注“培訓(xùn)班+開票資料”，憑匯款底單報到。
賬戶名稱：廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
開 戶 行：廣州銀行越秀支行
賬 號：227-8070821-79
七、聯(lián)系人：
向艷麗15099996407
馬海薇13632328457
郵箱：2651247614@qq.com
傳真：020-62152093
2019年5月10日
備注：講師介紹
1、葉振宇： 哈爾濱工業(yè)大學(xué)汽車設(shè)計與制造專業(yè)，MBA。
十余年醫(yī)療器械二類、三類研發(fā)經(jīng)驗。擅長醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略和研發(fā)體系的規(guī)劃，研發(fā)團(tuán)隊管理，總體項目和技術(shù)集成管理，戰(zhàn)略項目并購技術(shù)評估等方面。
曾任歐美醫(yī)療器械公司工程技術(shù)管理、研發(fā)PMO管理和高級研發(fā)經(jīng)理、創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械公司首席技術(shù)顧問。
2、孔亮：南京匯通檢測技術(shù)有限公司檢測中心主任；東南大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程碩士；CNAS實驗室內(nèi)審員；江蘇省計量測試學(xué)會電離輻射專業(yè)委員會委員。
曾任職于：江蘇省醫(yī)療器械檢驗所、湖南省醫(yī)療器械檢驗所、國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)中心。
附件內(nèi)容：報名表、協(xié)4號-關(guān)于舉辦醫(yī)療器械上市前研究專題培訓(xùn)的通知
附件下載：
粵公網(wǎng)安備 44011102000363號